의정부촉법소년변호사 글로벌 제약·바이오기업의 ‘밥줄’이었던 원본 의약품의 특허 만료 시점이 5년 내로 성큼 다가왔다. 원본 의약품을 소유한 제약사들은 매출 급감에 대비하는 한편, 복제약을 만드는 제약사들의 경쟁은 더 치열해질 것으로 전망된다.
25일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 글로벌 제약·바이오기업들은 2030년까지 주요 블록버스터급 의약품들에 대한 특허 보호가 만료되는 ‘특허 절벽’에 직면해 있다. 블록버스터급 의약품이란 연 10억달러(약 1조4000억원) 이상의 매출을 올리는 원본 의약품을 가리킨다.
제약사는 신약을 개발하게 되면 특허 보호를 통해 20년간 독점권을 부여받는다. 특허 절벽이란 이 독점 기간이 끝나면서 경쟁사가 복제약 등을 출시해 개발사의 원본 의약품 판매 수익이 급격히 감소하는 현상을 말한다.
2030년까지 특허가 만료되는 의약품들은 블록버스터급 70개를 포함해 약 200개에 달한다. 개발사 총 매출에 미칠 영향은 2000억~4000억달러(약 289조~578조원)로 추산된다.
앞서 미국 기업인 암젠은 애브비의 ‘휴미라’(자가면역치료제)의 특허가 만료되자 2023년 바이오시밀러(생물 의약품 복제약)를 출시해 신약 대비 55% 가격으로 공급한 바 있다. 당시 휴미라 매출은 2022년 212억달러(약 30조6000억원)에서 지난해 90억달러(약 13조원)로 급감했다.
바이오경제연구센터는 “바이오시밀러 시장은 2030년 730억~762억달러(약 105조~110조원)에 달할 것”이라며 “바이오시밀러 기업에 큰 기회가 될 수 있다”고 전망했다.
바이오의약품은 2030년까지 미국에서 118개, 유럽에서 69개가 특허 만료될 예정이다. 이 중에는 지난해 기준 글로벌 매출 1위인 면역항암제 ‘키트루다’(2028년 만료), 매출 4위 피부염 치료제 ‘듀피젠트’(2030년), 매출 13위 면역항암제 ‘옵디보’(2028년), 매출 20위 다발성 경화성 치료제 ‘오크레부스’(2029년)도 포함된다. 이들의 지난해 매출만 606억달러(약 87조5000억원)에 달한다.
바이오시밀러 기업들의 시장 안착도 만만치 않을 것으로 보인다. 원본 의약품 개발사들이 특허 만료에 대비해 의약품 투여 방식 및 의약품 치료 범위 확장 등에 나서고 있기 때문이다. 일례로 키트루다 제약사인 ‘머크’는 올해 9월 정맥에 주사하던 키트루다의 투여 방식을 피하주사로 확장해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 바 있다. 이를 통해 키트루다의 특허가 만료되는 2028년 이후로도 시장 점유율을 유지한다는 계획이다.
바이오경제연구센터 관계자는 “내년에는 미국을 비롯해 유럽에서도 바이오시밀러 개발 시 임상 3상을 면제할 것으로 예상된다”며 “시간과 비용 면에서 바이오시밀러 기업들에 유리하게 작용하나, 새로운 기업 진입으로 바이오시밀러 시장 경쟁은 더 치열해질 것”이라고 말했다.
도널드 트럼프 미국 대통령이 직접 사회를 맡은 케네디센터의 ‘명예상’ 시상식이 역대 최저 시청률을 기록했다. 역대 명예상 수상자들이 수상 소감에서 자신을 비판한 것에 불만을 품었던 트럼프 대통령은 올해 수상자 선정에 깊숙이 관여하는 한편, “시청률의 제왕”인 자신이 직접 사회를 보겠다고 나선 바 있다.
24일(현지시간) 시청률 전문 매체인 프로그래밍인사이더는 닐슨의 예비 데이터를 인용해 전날 CBS에서 방영된 명예상 시상식의 평균 시청자 수가 265만명으로 집계돼 역대 최저치를 기록했다고 전했다. 참고로 지난해 평균 시청자 수는 410만명이었다.
케네디센터는 존 F 케네디 전 미 대통령의 이름을 따서 지어진 워싱턴의 대표 공연장이자 랜드마크다. 케네디센터가 1978년부터 수여하기 시작한 ‘명예상’은 미국 문화를 대표하는 예술인의 평생 공헌을 기리는 매우 영예로운 상이다.
트럼프 대통령은 지난 7일 녹화된 명예상 시상식이 23일 오전 방영되기 전 자신의 소셜미디어에서 “케네디센터 이사회와 모든 미국 국민의 요청에 따라 제가 시상식 사회를 봤는데, 한번 보고 평가해달라”며 “제 사회 실력이 정말 훌륭하다면 대통령직을 사임하고 사회자로 전향하는 건 어떻겠냐”고 농담했다.
그러나 미 언론 보도에 따르면 트럼프 대통령이 시상식 사회를 본 것은 그의 아이디어였다. 앞서 뉴욕타임스(NYT)는 트럼프 대통령이 지난 3월 이사회에서 자신을 ‘시청률의 제왕’이라 표현하며 직접 사회를 맡겠다고 제안했다고 보도한 바 있다. 그는 “오스카 시상식은 시청률이 형편없다”며 “다들 트럼프를 얼마나 싫어하는지만 이야기하는 데 아무도 그걸 좋아하지 않는다”고 말한 것으로 전해졌다.
트럼프 대통령은 첫 임기 때 명예상 수상자들이 자신을 비판했다는 이유로 역대 대통령들이 참석해 온 전통을 깨고 4년 내내 시상식에 불참한 것으로 유명하다. 트럼프 대통령이 사회를 본다는 사실이 알려진 후 시상식 총괄 프로듀서가 사표를 내고 시상식 제작사인 돈+더스티드는 올해 시상식을 맡지 않기로 한 바 있다.
한편 시상식을 방영한 CBS는 화면 로고와 방송 내레이션에서 해당 프로그램을 ‘트럼프-케네디센터’가 아닌 ‘케네디센터’ 명예상이라고 불렀다. 방송 직전에는 ‘도널드 트럼프 대통령과 케네디센터가 공동 제작한 프로그램’이라는 문구가 나오는 소개 영상이 나오기도 했다.
백악관은 지난 18일 케네디센터 이사회의 만장일치로 센터 명칭이 ‘트럼프-케네디센터’로 바뀐다고 발표한 바 있다. 트럼프 대통령은 취임 후 진보 진영과의 ‘문화 전쟁’ 일환으로 케네디센터 이사회를 친트럼프 인사로 교체하고 지난 2월 자신을 센터 이사장으로 ‘셀프’ 임명했다.
그러나 CBS 윤리위원회는 지난주 직원들에게 보낸 이메일에서 “케네디센터 이사회가 명칭 변경안을 통과시켰지만, 최종적인 공식 절차에는 의회의 승인이 필요하다”며 “(의회에서 안이 통과될 때까지) CBS는 앞으로도 ‘케네디센터’라는 명칭을 사용할 것”이라고 밝혔다고 워싱턴포스트는 전했다.
한편 백악관은 트럼프 행정부의 ‘이민자 추방’ 정책을 비판한 CBS 시사 프로그램 <60분> 제작진의 해고를 요구하고 있다. 앞서 CBS는 스티븐 밀러 부비서실장의 압력에 따라 엘살바도르 ‘테러범 수용센터’(CECOT)로 추방당한 베네수엘라 출신 이민자들의 학대 경험담이 담긴 보도물의 방영을 보류했다. 그러나 해당 프로그램은 캐나다 방송을 통해 유출돼 온라인으로 퍼져나갔다. 밀러 부비서실장은 방송 유출이 제작진의 “반란”이라며 “반란에 가담한 사람들을 전원 해고하라”고 주장했다.
하도급사의 하도급거래 만족도가 1년 전보다 높아졌지만 기술탈취로 피해를 호소하는 기업은 크게 증가한 것으로 나타났다. 원재료값 상승에 따른 수급사업자의 부담을 낮춰주는 하도급대금 연동제의 내용을 모르는 하도급사도 여전히 많았다.
공정거래위원회가 2025년 ‘하도급 거래 서면실태조사’ 결과를 발표했다. 제조·용역·건설 업종에서 1만개 원사업자와 9만개 수급사업자(하도급사)를 대상으로 실시한 조사다.
하도급거래 전반적 만족도는 1년 전보다 개선됐다. 하도급 응답자의 53.9%는 하도급거래 상황이 전년보다 개선됐다고 응답했다. 전년(49.1%)보다 4.8%포인트 높아진 수치다. ‘하도급거래에 만족한다’는 응답 비율도 전년대비 5.3%포인트 오른 72.3%를 기록했다. 하도급대금을 법정지급기일 내에 받은 비율도 전년대비 3.0%포인트 오른 93.1%로 집계됐다.
그러나 이재명 정부가 중점을 두는 기술탈취 분야에서는 피해 응답이 늘었다. 수급사업자의 2.7%는 원청으로부터 기술자료 제공을 요구받은 경험이 있다고 답했다. 1년 전(1.4%)보다 2배 가까이 늘어난 수치다. 기술탈취로 손해를 입었다는 응답도 2.9%로 전년(1.6%) 대비 크게 증가했다.
기술탈취로 피해를 본 후 아무런 조치를 하지 않았다는 응답은 과반(54.5%)이 넘었다. 중소기업이 대기업의 보복 조치 등을 우려해 적극적으로 대응에 나서지 않은 영향으로 풀이된다.
하도급사 중 하도급대금 연동제의 내용을 안다는 응답은 30.3%에 그쳤다. 하도급대금 연동제는 대금의 10% 이상을 차지하는 주요 원재료 가격이 일정 비율 이상으로 오르내리면 대금을 이에 맞춰 조정하는 제도로 2023년 10월 도입됐다. 제도가 도입된 지 2년이 지났지만 하도급사 10곳 중 7곳은 관련 내용을 모르고 있는 셈이다.
공정위는 하도급대금 연동제의 실효성 강화를 위해 에너지 비용 등을 적용 대상에 포함하는 방안과, 미연동 합의를 강요하거나 쪼개기 계약 등 탈법행위를 방지하기 위한 방안 등 제도 개선이 필요하다고 설명했다.
공정위는 “기술탈취 근절을 위해 기술보호 감시관 및 익명제보센터 등을 통한 직권조사를 확대하고, 피해기업의 증거확보 등 애로를 해소하기 위한 제도개선에도 적극 나설 계획”이라고 밝혔다.

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